¿Qué debo hacer si tomo Myolastan?

  • La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) considera que no es necesario que médicos y pacientes tomen ninguna medida mientras las autoridades sanitarias europeas revisan los medicamentos que contienen tretrazepam, comercializado en España como 'Myolastan', hasta que se finalice este proceso, presumiblemente en abril.

La revisión, iniciada a instancias de las autoridades francesas debido a que se han registrado nuevos datos sobre una mayor frecuencia de reacciones adversas cutáneas graves con este medicamento en comparación con otras benzodiacepinas, afecta en España a un único medicamento con este principio activo, 'Myolastan', de Sanofi Aventis, que se utiliza ampliamente como relajante muscular. No obstante, estas reacciones adversas ya están descritas en la ficha técnica, recuerda la AEMPS.

Así, mientras dure esta revisión, realizada en el contexto del Comité europeo para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC), Sanidad estima que "no es necesario por el momento ningún tipo de acción adicional en los pacientes tratados con este medicamento".

Asimismo, Sanidad recuerda que este tipo de procedimiento se pone en marcha cuando alguno de los estados miembros o la propia Comisión Europea considera que puede ser necesaria una acción conjunta en toda la Unión Europea por un problema de seguridad, pero "el inicio del procedimiento no prejuzga el resultado final del mismo ya que los datos aportados por las autoridades francesas deben ser estudiados por el PRAC en el contexto de otros datos y consideraciones que se puedan aportar durante el procedimiento de arbitraje".

Cuando termine el proceso, la AEMPS informará a los pacientes y a los profesionales de su resultado y, en su caso, de las acciones llevadas a cabo.

profile

Mujer hoy

Mujerhoy

Con @anaisanais_es... ¡Al paraíso! Mira nuestro #concursazo para celebrar el #Díadelamadre https://t.co/08bwcDQadu https://t.co/jS5cAoy3ru Hace 2 horas · responder · retweet · favorito

La #bomber de @marsaura... ¡Es la bomba! https://t.co/HOLXr3fQuf #tendencias https://t.co/M3Wg8B7fb4 Hace 2 horas · responder · retweet · favorito

Nuestra bloguera @pilarlucas1 te cuenta cuál es el maquillaje ideal para las rubias platino https://t.co/IhAczMtt41 https://t.co/itIY34g1Ky Hace 3 horas · responder · retweet · favorito

La #carrera de obstáculos que convierte a un poco de lluvia en anécdota: Así es @TheMudDay https://t.co/aqyGooczur https://t.co/ztnk8iDu0p Hace 3 horas · responder · retweet · favorito

"Mancha, hijo, mancha"... Así celebra nuestra @Ines_Sainz un 'finde' con sus 'peques' https://t.co/CDg1TU2wc6 https://t.co/GY67rCLx8y Hace 4 horas · responder · retweet · favorito

#concurso @trendyBe Las #guasaperas más divertidas se van de cena con @eltenedor https://t.co/jtfqDs6vh3 https://t.co/dwVsCEnyoy Hace 4 horas · responder · retweet · favorito

Instagram