Para muchos enfermos son la única alternativa a un tratamiento que no funciona o, incluso, la clave para seguir vivos. Conllevan riesgos, pero los pacientes que se someten a estos estudios se niegan a ser considerados 'conejillos de Indias': se sienten privilegiados y reclaman su derecho a ser tenidos en cuenta.

"Cuando estás desesperada y ves que el barco se hunde, tienes dos posibilidades: saltar o hundirte. Yo decidí saltar". Así recuerda Lucía Conejero la decisión que tomó hace tres años, cuando su médico le propuso participar en un ensayo clínico en el que se probaba un nuevo fármaco contra la leucemia. Todo salió bien: "Llevo tres años sin enfermedad", cuenta aliviada. Como Lucía, otros muchos pacientes se benefician de la experimentación con fármacos en nuestro país. Una vacuna para el VIH, un medicamento de quimioterapia, un nuevo protector gástrico, un fármaco genérico para el dolor, una terapia con células madre… El abanico de medicamentos que necesitan probarse en personas antes de salir al mercado es amplio. En España se autorizaron alrededor de 700 ensayos clínicos durante el pasado año, según datos de la Agencia Española del Medicamento. Cifras similares hubo en el 2010, donde, además, se dio luz verde a 65 pruebas con niños. Muchos de estos tratamientos experimentales funcionan, pero también hay que decir que en otras ocasiones los resultados no son los esperados. Aún así, hay pacientes que lo ven como algo positivo: "Accedí porque no había otro tratamiento para mí, era mi última alternativa. No ha funcionado como los médicos esperaban, pero pienso que sí puede servir a otras personas que vengan detrás. A pesar de no ir bien, participar fue una tabla de salvación, la esperanza de los ensayos es que nunca sabes si vas a encontrar en ellos la solución. De hecho, conozco a muchas personas que han conseguido salvar su vida gracias a estos estudios", cuenta Mercedes Cardenal, enferma de cáncer avanzado de mamá que ha participado ya en tres ensayos en el Hospital Vall d’Hebron de Barcelona.

Los ensayos clínicos se realizan bajo controles rigurosos. Para ponerse en marcha necesitan tres permisos: el de la Agencia Española del Medicamento, el de un Comité Ético de Investigación Clínica (en España hay unos 140) y el del centro donde se vaya a desarrollar. La mayoría de ellos están promovidos por laboratorios farmacéuticos (71 %); y, en menor cantidad, existen los impulsados por universidades, hospitales, centros de investigación o sociedades científicas. Una vez aprobados, pasan por varias fases: en la primera, los fármacos experimentales se prueban en un número pequeño de voluntarios sanos, y en el resto (fases II y III) en enfermos. Quien participa en un ensayo sabe a lo que se expone porque se le informa sobre los posibles efectos secundarios y, mientras dura el estudio, los controles médicos son rigurosos. Por eso, tanto los participantes como los especialistas médicos rechazan el término 'conejillos de Indias' o 'cobayas humanas': "Nunca me he sentido 'conejillo', sino una persona respetada y tratada con agradecimiento por los médicos", aclara Rafaela López, enferma de esclerosis múltiple que ha participado en un ensayo durante cinco años en el Hospital Clínico San Carlos de Madrid. Pero al mismo tiempo Rafaela transmite una queja común a muchos de los enfermos: lo complicado que es acceder a este tipo de estudios. "No es fácil formar parte de ellos. Para lograrlo hay que estar informado y encontrarse en el lugar y el momento adecuado".

SIN REGISTRO 

Aunque las asociaciones de pacientes suelen informar sobre los estudios existentes, el médico es quien tiene la llave para incluir al paciente. "Pero el acceso no es igual para todos. Por ejemplo, el que vive en Burgos no se va a enterar igual de los ensayos que hay como el que vive en Madrid o en Barcelona, sobre todo porque es en los grandes hospitales de estas ciudades donde suelen realizarse", explica Pedro Carrascal, director ejecutivo de la Federación Española para la Lucha contra la Esclerosis Múltiple (FELEM). Para mejorar la equidad en ese acceso muchas asociaciones de pacientes llevan tiempo reclamando un registro que incluya todos los ensayos clínicos que se realizan en España, en el que se explique para qué se realiza, el centro en el que se lleva a cabo y el perfil de paciente que se busca para el mismo. De esta manera, cualquier paciente podría acceder, informarse y consultar con su médico. Actualmente existe una base de datos a nivel europeo en internet, pero está en inglés. "Esto dificulta su acceso a muchas personas que no hablan este idioma. Por eso en nuestra asociación estamos creando una base de datos en español donde aparecerán los ensayos oncológicos", apunta Begoña Barragán, presidenta del Grupo Español de Pacientes con Cáncer (GEPAC). Pero, ¿cuándo se creará un registro general en español? César Hernández, jefe del departamento de Medicamentos de Uso Humano, de la Agencia Española del Medicamento, afirma que será pronto: "En los próximos meses esperamos tener publicado en la web el registro en el que se incluirán todos los ensayos clínicos autorizados en nuestro país. Estará en español e incluirá toda la información de cada ensayo".

¿QUÉ SE PUEDE LOGRAR?

Las posibilidades que se manejan en los ensayos parecen infinitas. Un ejemplo sería el de la medicina regenerativa llevada a cabo gracias a las células madre. El dr. Damián García, coordinador de la Unidad de Terapia Celular del Hospital La Paz, en Madrid, ha realizado varios estudios con estas células en los que han participado 200 pacientes. Este especialista ha logrado buenos resultados en el tratamiento de las fístulas recto vaginales en mujeres jóvenes afectadas por la enfermedad de Crohn. Utiliza células madre de la grasa de la paciente, las cultiva en el laboratorio y las inyecta en la zona afectada. "En 12 o 13 semanas vemos que cicatriza en el 50% de los casos y no presentan efectos secundarios graves como en el caso de los fármacos. Son mujeres de unos 35 años que llevan 12 sufriendo este problema y están desesperadas, pacientes bien informadas que quieren tener acceso al ensayo. Pero para ser incluidas deben venir derivadas por su médico, cumplir todos los criterios de inclusión y no tener ninguno de exclusión. Desgraciadamente, el 50 % de los pacientes que nos envían no cumplen todos los requisitos", explica el dr. García.

El Instituto de Biología y Genética Molecular de la Universidad de Valladolid, es otro buen ejemplo de ensayo que llega a buen puerto: acaba de finalizar un estudio para reparar las córneas en personas con ceguera. En él han participado 28 pacientes y ha obtenido un éxito del 90%. "Esto significa que algunos pacientes que no tenían afectada la retina han recuperado la visión y en otros lo que se ha conseguido es eliminar el dolor", explica la dra. Ana Sánchez, investigadora de este ensayo y que comenzará uno nuevo, pero con mayor número de pacientes. Pero para que estos estudios se conviertan en práctica diaria aún hay que esperar. Mientras, muchas personas sueñan con formar parte de ellos.

DÓNDE INFORMARSE

Los grandes hospitales suelen publicar en sus páginas web los ensayos que van a llevar a cabo.

Las asociaciones de pacientes también informan sobre este tipo de estudios. Puedes consultar:

  • Grupo Español de Pacientes con Cáncer.
  • Federación Española para la Lucha contra la Esclerosis Múltiple. 
  • Asociación Española de Afectados por Linfomas, Mielomas y Leucemias. Tel.: 91 563 18 01 / 901 220 110.
  • Asociación Española contra el Cáncer: Tel.: 900 100 036.
  • La Unión Europea recoge en esta web los ensayos clínicos existentes en la Unión Europea, pero está en inglés.

Publicidad
Publicidad
Publicidad
profile

Mujer hoy

Mujerhoy

¡Qué es #BroApp? Nos vamos a la cama con el artículo de 'Miss Dramas', 'Te amo, pero soy práctica' http://t.co/Rpvfqkrgav Hace 8 horas · responder · retweet · favorito

Ficha los mejores looks del @sansebastianfes http://t.co/owiHYX8htI Nos apasionan @juana_acosta @manuela_velles y @cayetanagc Hace 8 horas · responder · retweet · favorito

Cosas relacionadas con tus hábitos alimenticios que ayudan a "animar" tu vida sexual http://t.co/tCWZ7yYCQ3 Hace 8 horas · responder · retweet · favorito

Vuelve la curva, la mujer real, satisfecha de sí misma y menos idealizada. ¡Vuelve la mujer! http://t.co/Raga9SfKI7 Hace 9 horas · responder · retweet · favorito

Hackear famosas, deporte internacional. Rihanna, @JLo , Vanesa Hudgens y Emily Ratjwkoski se unen a la lista http://t.co/UndiPF2Pgm Hace 9 horas · responder · retweet · favorito

Nos sobran los motivos... para que nos apasionen los barbudos, ¿y a ti? http://t.co/9MxI2N4Ws3 Hace 9 horas · responder · retweet · favorito

10 razones por las que el aguacate no debe faltar en tu lista de la compra http://t.co/qoeaDDY3OY Hace 9 horas · responder · retweet · favorito

#Lookdeldía Emma Watson, de @Dior como embajadora solidaria de @UN en 'HeForShe' http://t.co/OtewG4rV3r Hace 9 horas · responder · retweet · favorito

A ellos, por la vista... A ellas, por el oído. ¿Qué excita más a quién? http://t.co/SyGAdn1cwO Hace 10 horas · responder · retweet · favorito

Así le ha cambiado la vida a @raqueldlrosario desde que nació Leo http://t.co/zglVIMerKw por @beacorta vía @Hoy_Corazon Hace 10 horas · responder · retweet · favorito

Publicidad

Instagram